L’Agence européenne des médicaments se prononce aujourd’hui sur le vaccin Pfizer
L’Agence européenne des médicaments (EMA) doit se réunir ce lundi 21 décembre 2020 afin de donner ou non, son autorisation de mise sur le marché du vaccin Pfizer-BioNTech en Europe. Elle donnera ainsi plus de visibilité sur les jours à venir et sur la possibilité d’une campagne de vaccination européenne qui démarrerait avant la fin de l’année.
Ce lundi 21 décembre 2020, l’Agence européenne du médicament (EMA) se réunit afin de donner ou non son autorisation quant à la distribution européenne du vaccin candidat développé par le laboratoire américain Pfizer et de la société de biotechnologies allemande BioNtech. Initialement prévue le 29 décembre, la réunion a été avancée d’une semaine. Une décision faisant suite à de nombreux appels à une action rapide de certains pays européens comme l’Allemagne, la Pologne ou encore l’Hongrie.
Si ces pays membre de l’Union Européenne font pression auprès de l’EMA, c’est parce qu’une autorisation d’urgence a déjà été accordée pour le vaccin Pfizer-BioNTech dans certains pays du monde comme le Royaume-Uni, le Canada, Bahreïn, l’Arabie saoudite, le Mexique, Singapour, Israël ou encore la Suisse. Pour autant, le régulateur européen avait déjà indiqué qu’il ne prendrait une décision que lorsque les données sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin seraient « suffisamment solides et complètes pour déterminer si les bénéfices du vaccin l’emportent sur les risques qui y sont liés ».
Pour info et tout comme le vaccin Pfizer, l’EMA a aussi avancé d’une semaine sa réunion au sujet du vaccin concurrent Moderna initialement prévue le 12 janvier 2021.
Si le comité de l’Agence européenne du médicament n’arrive pas à prendre une décision aujourd’hui, l’EMA a annoncé qu’une autre réunion pourrait se dérouler le mardi 29 décembre 2020. Dans le cas où l’EMA donne son feu vert pour le vaccin Pfizer, il faudra encore attendre l’approbation de la Commission européenne avant de lancer la campagne de vaccination dans l’ensemble de l’Union européenne. Cette dernière a trois jours pour donner son autorisation de mise sur le marché du vaccin en Europe. Puis ce sera au tour de l’Agence française du médicament d’analyser la composition du vaccin candidat afin d’étudier sa conformité avant de permettre son acheminement à destination des personnes prioritaires.
Pour l’heure, la Commission européenne affirme sur Twitter que « L’Europe se tient prête. Si l’Agence européenne des médicaments approuve le vaccin BioNTech-Pfizer, la campagne de vaccination pourra débuter dès le 27 décembre ».
L’Agence européenne des médicaments (EMA) doit se réunir ce lundi 21 décembre 2020 afin de donner ou non, son autorisation de mise sur le marché du vaccin Pfizer-BioNTech en Europe. Elle donnera ainsi plus de visibilité sur les jours à venir et sur la possibilité d’une campagne de vaccination européenne qui démarrerait avant la fin de l’année.
L’EMA face à la pression des pays européens
Ce lundi 21 décembre 2020, l’Agence européenne du médicament (EMA) se réunit afin de donner ou non son autorisation quant à la distribution européenne du vaccin candidat développé par le laboratoire américain Pfizer et de la société de biotechnologies allemande BioNtech. Initialement prévue le 29 décembre, la réunion a été avancée d’une semaine. Une décision faisant suite à de nombreux appels à une action rapide de certains pays européens comme l’Allemagne, la Pologne ou encore l’Hongrie.
Si ces pays membre de l’Union Européenne font pression auprès de l’EMA, c’est parce qu’une autorisation d’urgence a déjà été accordée pour le vaccin Pfizer-BioNTech dans certains pays du monde comme le Royaume-Uni, le Canada, Bahreïn, l’Arabie saoudite, le Mexique, Singapour, Israël ou encore la Suisse. Pour autant, le régulateur européen avait déjà indiqué qu’il ne prendrait une décision que lorsque les données sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin seraient « suffisamment solides et complètes pour déterminer si les bénéfices du vaccin l’emportent sur les risques qui y sont liés ».
Pour info et tout comme le vaccin Pfizer, l’EMA a aussi avancé d’une semaine sa réunion au sujet du vaccin concurrent Moderna initialement prévue le 12 janvier 2021.
Une décision que devra ensuite approuver la commission européenne
Si le comité de l’Agence européenne du médicament n’arrive pas à prendre une décision aujourd’hui, l’EMA a annoncé qu’une autre réunion pourrait se dérouler le mardi 29 décembre 2020. Dans le cas où l’EMA donne son feu vert pour le vaccin Pfizer, il faudra encore attendre l’approbation de la Commission européenne avant de lancer la campagne de vaccination dans l’ensemble de l’Union européenne. Cette dernière a trois jours pour donner son autorisation de mise sur le marché du vaccin en Europe. Puis ce sera au tour de l’Agence française du médicament d’analyser la composition du vaccin candidat afin d’étudier sa conformité avant de permettre son acheminement à destination des personnes prioritaires.
Pour l’heure, la Commission européenne affirme sur Twitter que « L’Europe se tient prête. Si l’Agence européenne des médicaments approuve le vaccin BioNTech-Pfizer, la campagne de vaccination pourra débuter dès le 27 décembre ».