Une contamination croisée intervenue lors de la synthèse du principe actif (paroxétine) conduit le laboratoire GSK à retirer 4 lots de DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable.

Le laboratoire GlaxoSmithKline a procédé au rappel des lots suivants de DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable, CIP 3400934928604 (paroxétine) :

• lot K004 (péremption : 04/2014) ;
• lot K005 (péremption : 05/2014) ;
• lot K006 (péremption : 05/2014) ;
• lot K007 (péremption : 06/2014).

Cette décision a été prise en accord avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) suite à la mise en évidence d’une contamination croisée intervenue lors de la synthèse du principe actif. Selon le laboratoire, « aucun risque patient n’a été mis en évidence à ce jour« .

Cette alerte ne concerne pas DEROXAT en comprimés.

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/A017/B019 : Deroxat 20 mg/10 mL suspension buvable – Laboratoire GlaxoSmithKline – Retrait de lots (ANSM, 3 avril 2014)