ACCUSOL 35, information importante de sécurité
Médicaments
- rechercher et mettre en place une alternative thérapeutique au traitement par ACCUSOL 35 ;
- si ACCUSOL 35 est utilisé, effectuer une surveillance visuelle régulière et renforcée dès le début du traitement au niveau des lignes de pré- et de post-dilution. Si un précipité est observé, il faut interrompre immédiatement la séance et restituer le sang au patient en utilisant une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Si le patient doit poursuivre sa séance, il convient d’utiliser de nouvelles tubulures, un nouveau dialyseur ou un nouvel hémofiltre, ainsi qu’une nouvelle poche d’ACCUSOL 35 ;
- dès qu’une alternative thérapeutique est disponible, arrêter l’utilisation de l’ACCUSOL 35 et renvoyer les produits à la pharmacie pour mise en quarantaine dans l’attente d’informations complémentaires.
Cette information de sécurité concerne les références suivantes :
- ACCUSOL 35, poche de 5 litres, CIP 374 771.6 ;
- ACCUSOL 35 POTASSIUM 2 mmol/l, poche de 5 litres, CIP 374 772.2 ;
- ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l, poche de 5 litres, CIP 374 773.9.
Le laboratoire mène des investigations approfondies pour déterminer la cause de la formation de ce précipité. Selon leurs résultats, ce précipité est du carbonate de calcium.